Cognex Corporation — ведущий мировой поставщик систем машинного зрения, видеодатчиков и промышленных считывателей идентификационных кодов, используемых при автоматизации производства.
Подробнее→
Антиконтрафактная защита в фармацевтической отрасли.
Сегодня фальсификация лекарственных препаратов по-прежнему остается весьма актуальной мировой проблемой. Несмотря на то, что количество выявленных фальсифицированных препаратов существенно снижается, данные показатели не могут расцениваться как оптимальные.
За последнее десятилетие в борьбе с контрафактом, Россия, занимавшая с 2007 г. второе место в мире по количеству подделок в обращении, стала членом конвенции Medicrime и ввела уголовную ответственность за незаконное производство и сбыт лекарственных средств. Но сама проблема появления в цепи поставок поддельных препаратов не исчезла. Росздравнадздор сообщает о менее чем 1% (0,81%), эксперты — о 10-15% доле фальсификата.
Мировой опыт борьбы с контрафактом диктует внедрение механизмов сквозного отслеживания лекарственных препаратов от производителя к потребителю, коим является глобальная сериализация всей фармацевтики.
Каждый из участников оборота – производитель, дистрибьютор, фармацевт, медицинский работник и, самое главное, пациент – самостоятельно может проверить, является ли конкретный лекарственный препарат оригиналом.
Основным этапом сериализации фармацевтики, а точнее, верификации лекарственного препарата перед его реализацией потребителю, является сканирование штрих кода с вторичной упаковки, что само по себе исключает возможность проникновения на рынок фальсифицированного лекарственного средства.
В США сериализация лекарственных средств на уровне упаковки планируется к ноябрю 2017, в Европе - сериализация и контроль первого вскрытия в 2017/2018 (с аутентификацией в аптечных пунктах). Россия идет практически в ногу с США и странами Евросоюза. В конце января 2017 Правительство РФ анонсировало начало внедрения сериализации в российской фармотрасли.
На сегодня для участников оборота лекарств подключение к автоматизированной системе учета лекарств является добровольным, но со следующего года станет обязательным. В России это - около тысячи производителей, из них примерно половина отечественных, половина зарубежных; около 100 тыс. медицинских учреждений и около 250 тыс. аптечных организаций.
Внедрение сериализации фармацевтики позволит снизить вероятность попадания в поток легального товара не только фальсифицированных, но и идентичных оригинальным препаратов неустановленного происхождения, а также:
Сериализация
Аутентификация – “Проверка”
Track-and-Trace
Track = где продукт Trace = откуда продукт поступил
Электронная родословная - e-Pedigree
Агрегация
Наилучшим способом кодировки упаковки признан двоичный код 2D (GS1 Data Matrix ECC200), который имеет:
1) возможность компактно помещать большой объём данных в ограниченном пространстве (до 3114 цифровых символов).
2) свойство автокоррекции ошибки и возможность правильного считывания данных даже при частичном повреждении 2D кода (до 30% - алгоритм Рида-Соломона).
Пример нанесения информации в процессе сериализации продукции:
Уникальный идентификационный номер получают путем использования генератора случайных, непоследовательных цифр с целью исключения возможности подделки единицы продукции. Он может содержать до 20 буквенно-цифровых символов.
Сериализация фармацевтики имеет целью проследить судьбу лекарственного препарата на всех этапах обращения лекарственного средства.
По факту завершения выпуска определенной серии продукции информация с локальной базы данных (оборудование, линия) поступает в глобальную базу данных предприятия. Глобальная база предприятия хранит информацию о всех сериях выпущенной продукции, которая может при необходимости быть распечатана в виде протокола или сохранена на другом носителе данных. По запросу данная информация может предоставляться в Министерство Здравоохранения РФ.
Комплексное решение для идентификации и проверки данных cериализации от мирового лидера на рынке машинного зрения COGNEX (США) отличается высокой надежностью, экономичностью и различными вариантами конфигураций.
Сканеры и смарт-камеры Cognex, работающие на принципе анализа изображений, идеально подходят для считывания любых кодов, используемых в фармацевтике (Datamatrix, фарм-кодов и других), а также для оптического распознавания символов (OCR).
Система In-Sight® Track & Trace работает с пользовательскими сетевыми системами машинного зрения In-Sight, образуя комплексное решение для идентификации и проверки данных, предназначенное для обработки этикеток на упаковках фармацевтических препаратов и медицинского оборудования, а именно:
и с различными конфигурациями считывателей кодов ID.
Оборудование и Системные Требования
Простота интеграции и эксплуатации
Дружественный пользовательский интерфейс Интерфейс Track & Trace обладает возможностью интеграции в человеко-машинный интерфейс (ЧМИ) на базе ПК, пользовательское приложение или готовое к внедрению решение, а также может управляться посредством панели интерфейса оператора VisionView или программного обеспечения для компьютера VisionView компании Cognex.
Семинары Cognex по сериализации.
ООО «СЕНСОТЕК», Авторизованный Поставщик Решений и Стратегический Партнер компании Cognex (США) в РФ/СНГ, проводит семинары в Москве и Санкт-Петербурге, где знакомит с примерами решений для идентификации в процессах сериализации и решениями на основе машинного зрения для контроля качества в фармацевтической промышленности:
В программе семинара - демонстрация инструментов машинного зрения, применяемых в фармацевтике. Регистрация на семинары на сайте: /catalog/cognex/obuchenie/