Система контроля таблеток и капсул в блистерах на базе решений Cognex (Статья, Control Engineering Россия, №1(80))

Фармацевтическая отрасль является одной из самых динамично развивающихся и богатых в России. Сегодня эта отрасль строго регулируется государством и подпадает под ряд законов (ФЗ №425 от 28.12.2017 «Об обращении лекарственных средств», Постановление №62), призванных защитить потребителей от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, а также обеспечить возможность проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте. В статье представлены решения для контроля лекарств в виде таблеток и капсул на производстве с помощью машинного зрения.

Закон обязывает производителей в фармацевтической отрасли печатать на каждой упаковке лекарственных средств идентификационный QR-код и заносить его в единую информационную систему, откуда можно будет получить полную информацию о том, в каком количестве и какое лекарство было произведено. Данная система отслеживает перемещение препаратов в рамках всей цепочки поставок. При поступлении в аптеку лекарственные средства также сканируются. После приобретения продукт выходит из оборота, но покупатель может просканировать QR-код и убедиться, легально ли произведен фармпрепарат. Данные идентификаторы позволяют видеть всю цепочку, начиная от производства лекарств на заводе и вплоть до попадания их в аптеку и вывода из оборота.

Пилотный проект по мониторингу оборота лекарств, маркированных установленным способом, уже работает с 2017 г., и интерес к данной системе проявили такие крупные бренды, как «36.6», «Биокад», AstraZeneca и др. В полном объеме механизм прослеживаемости фармпродукции от завода к потребителю заработает с 1 января 2020 г., когда закон об обязательной маркировке лекарственных средств вступит в силу.

Существует и ряд не менее важных задач контроля качества продукции, которые пока остаются в ведении производителя, но в будущем также могут быть рекомендованы к обязательному решению. Одной из них является контроль наличия таблеток и капсул в блистерах и их соответствия физическим показателям качества. Среди таких показателей можно выделить геометрические (форма таблетки, вид поверхности, отношение толщины таблетки к ее диаметру и др.) и собственно физические, касающиеся внешнего вида, — окрашенность, пятнистость, целостность, наличие знаков или надписей, отсутствие металлических включений и т. д. Отсутствие таблеток или частей таблеток грозит любому производителю существенными рекламациями.

Задача контроля качества продукции особенно актуальна для производителей фармацевтических препаратов с наркотическим содержанием, поскольку они подлежат жесткому контролю в процессе реализации, распределения, назначения и утилизации. Законом (ФЗ №3 «О наркотических средствах и психотропных веществах») установлен порядок предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Определена обязанность ежемесячно проводить инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, находящихся в распоряжении указанных лиц, и составлять баланс товарно-материальных ценностей, а также закреплен ряд других положений, регламентирующих оборот наркотических средств и психотропных веществ.

Решение задачи контроля качества предполагает установку на производстве систем прослеживания и контроля. В качестве оборудования для этого на фармацевтических производствах могут использоваться оптические датчики, готовые системы или машинное зрение. Функционал датчиков сильно ограничен, а готовые системы отличаются сложностью и высокой ценой, в то время как машинное зрение активно развивается и обладает самыми передовыми алгоритмами обработки данных.

Одним из производителей машинного зрения, решения которого пользуются популярностью в фармацевтической отрасли, является компания Cognex. 

Смарт-камеры Cognex решают широкий диапазон задач контроля фармпродукции, во многом благодаря гибкому программированию и открытому для настройки программному обеспечению. На базе таких смарт-камер среднего и высшего уровня производительности можно реализовать систему контроля таблеток и капсул в блистерах (рис. 1), которая будет рассмотрена далее. 

Читать PDF - версию